本文件規(guī)定了帶有親水涂層導尿管的涂層潤滑性和潤滑穩(wěn)定性的測試和評價。

本文件適用于導尿管親水涂層的潤滑性能的評價,其他非血管內導管/導絲產(chǎn)品或某些血管內導管導絲產(chǎn)品表面涂層的潤滑性能測評也可參考本文件使用,但是需要根據(jù)產(chǎn)品特性和具體應用要求選擇合適的測試條件和評價方法。

檢測設備： PMT-CSP02導管滑動性能測試儀     

試驗方法：

1.夾片安裝:將新的硅膠片用502等萬能膠粘貼在夾持裝置的夾板上,牢固后用海綿刷蘸取95%乙醇擦洗硅膠表面。每次實驗前都需用95%乙醇將硅膠片表面擦拭干凈。

2.水箱加熱:水箱中加人純化水,水量沒過硅膠片。設置水溫為37 ℃,水溫升至(37士1)℃時即可使用。

3.推薦參數(shù)設置:夾持力200 g~300 g，提升速度200 mm/min~600 mm/min,循環(huán)次數(shù)10～30次,測試距離依導管涂層長度設定，一般不低于30 mm。浸泡時間可根據(jù)實際使用情況而定,需保證導管的試驗段充分潤濕，一般不低于60 s。

注1:夾持力的選擇需根據(jù)管材面定餞以管材不發(fā)生明顯形變?yōu)橐恕楸ＷC數(shù)據(jù)的可重復性,企業(yè)需根據(jù)需要確定

夾持力和提升速度﹑循環(huán)次數(shù),測試長度﹑浸泡時間等參數(shù)后進行平行測試。

注2。夾持力.提升速度等的單位也可以分別用N、mm/s表示。

4.樣品夾持:將待測樣品上端用夾具夾緊,樣品保持豎直,下端穿過兩夾具中間,調節(jié)位置至待測段上邊緣與夾具相持平。

5.啟動提拉裝置,在整個過程中自動記錄導尿管穿過導管夾片的摩擦力-位移曲線或摩擦系數(shù)-位移曲線。

測試結果：

取每個循環(huán)的平均摩擦力報告結果,獲得平均摩擦力-循環(huán)次數(shù)曲線圖,并分析多次循環(huán)摩擦過程中導管涂層摩擦力的波動情況。